Pacientes con tumor de Wilms tratados solo con cirugía

 Pacientes con tumor de Wilms tratados solo con cirugía

NWTS-5 evaluó un subconjunto de pacientes de muy bajo riesgo con tumores de histología favorable que podrían ser tratados sin quimioterapia. 

El criterio para este brazo del estudio fue FH en estadio I en pacientes a quienes se les realizó una biopsia de ganglios linfáticos, con un peso de muestra de menos de 550 g, y que tenían menos de 2 años de edad. Setenta y cinco pacientes se inscribieron antes del cierre del estudio y 8 desarrollaron enfermedad recurrente (compromiso pulmonar en 5 y el lecho operatorio en 3). 

Otros tres pacientes desarrollaron WT contralateral metacrónico. Se diseñaron reglas de interrupción estrictas para el estudio a fin de garantizar el cierre de este brazo del estudio si la SSC a los 2 años era del 90 % o menos en función de la expectativa de que aproximadamente el 50 % de los niños sometidos a cirugía sola se salvarían después de la recurrencia, logrando así la supervivencia prevista del 95 % de estos niños tratados con vincristina y dactinomicina (EE-4A). Este límite se superó el 14 de junio de 1998 y esta rama del estudio se cerró cuando la estimación de supervivencia sin enfermedad a los 2 años alcanzó el 86,5 %. 124Los pacientes posteriores fueron tratados con EE-4A. Un estudio reciente de seguimiento a largo plazo de la cohorte de cirugía sola y el grupo EE-4A, con una mediana de seguimiento de 8,2 años, informó que la SSC estimada a 5 años para la cirugía sola fue de 84 % (intervalo de confianza del 95 %). [IC]: 73% a 91%); para los pacientes con EE-4A fue del 97 % (IC del 95 %: 92 % a 99 %, P = 0,002). Se observó una muerte en cada grupo de tratamiento. La supervivencia general (SG) estimada a los 5 años fue del 98 % (IC del 95 %: del 87 % al 99 %) solo para la cirugía y del 99 % (IC del 95 %: del 94 % al 99 %) para EE-4A ( P = 0,70) . 125La SSC solo con cirugía fue menor que para EE-4A, de acuerdo con el informe anterior. Sin embargo, la tasa de rescate para la cohorte de cirugía sola superó la observada con los niños que habían recibido quimioterapia con dos fármacos, que se había pronosticado que sería del 50 %. Así, el 85 % de los lactantes evitaron cualquier quimioterapia, mientras que los que la recibieron por recaída fueron tratados con tres agentes (DD-4A). Un estudio actual en el COG está evaluando esta cohorte nuevamente y está evaluando marcadores biológicos para este grupo de muy bajo riesgo.